Gazzetta n. 70 del 25 marzo 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «PGF Veyx 0.0875 mg/ml e PGF Veyx 0.250 mg/ml». Estratto provvedimento n. 116 del 18 febbraio 2014 Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0146/001/IA/002. Medicinale veterinario PGF VEYX 0.0875 MG/ML E PGF VEYX 0.250 MG/ML - Soluzione iniettabile per bovini e suini. Per tutte le confezioni: A.I.C. 104409. Titolare A.I.C.: Veyx-Pharma GmbH, Sohreweg 6 - 34639 Schwarzenborn - Germany. Oggetto del provvedimento: procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0146/001/IA/002. Gli stampati vengono modificati come segue: SPC Punto 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravita'). Aggiunta della frase per la specie bovini: «In casi molto rari si possono osservare reazioni di tipo anafilattico che possono essere letali e richiedono un intervento medico rapido.». Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.