Gazzetta n. 69 del 24 marzo 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario Iverpraz, 18.7 mg/g+140.3 mg/g. Decreto n. 28 del 3 marzo 2014 Procedura decentrata n. IE/V/0312/001/DC Specialita' medicinale per uso veterinario IVERPRAZ, 18.7 mg/g+140.3 mg/g pasta orale per cavalli Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord Produttore responsabile rilascio lotti: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola di cartone contenente 1 siringa da 7.49 g di pasta orale - A.I.C. n. 104559012; scatola di cartone contenente 2 siringhe da 7.49 g di pasta orale - A.I.C. n. 104559024; scatola di cartone contenente 12 siringhe da 7.49 g di pasta orale - A.I.C. n. 104559036; scatola di cartone contenente 40 siringhe da 7.49 g di pasta orale - A.I.C. n. 104559048; scatola di cartone contenente 48 siringhe da 7.49 g di pasta orale - A.I.C. n. 104559051; scatola di cartone contenente 50 siringhe da 7.49 g di pasta orale - A.I.C. n. 104559063. Composizione: ogni grammo contiene: Principi attivi: Invermectina 18,7 mg; Praziquantel 140,3 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavalli. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle infestazioni miste da cestodi e nematodi o artropodi, causate dagli stadi adulti e immaturi di nematodi, nematodi polmonari, gasterofili e cestodi nei cavalli: Nematodi: Grandi strongili: Strongylus vulgaris (adulti e larve arteriose), Strongylus edentatus (adulti e stadi larvali tissutali L 4), Strongylus equinus (adulti), Tridontophours spp. (adulti) Piccoli strongili: citostomi: Cylicocyclus spp., Cylicostephanus spp., Cylicodontophorus spp., Gyalocephalus spp. (adulti e larve mucosali non latenti); Parascaris: Parascaris equorum (adulti e larve); Oxyuris: Oxyuris equi (larve); Trichostrongylus: Trichostrongylus axei (adulti); Strongyloides: Strongyloides westeri (adulti); Habronema: Habronema spp.(adulti); Onchocerca: Onchocerca spp. microfilariae ovvero oncocercosi cutanea; Nematodi polmonari: Dictyocaulus arnfieldi (adulti e larve). Cestodi: (tenie): Anoplocephala perfoliata (adulti), Anoplocephala magna (adulti), Paranoplocephala mamillana (adulti). Ditteri: Gasterophilus spp. (larve); Poiche' e' impossibile che l'infestazione da cestodi insorga nei cavalli con un'eta' inferiore ai 2 mesi, non si considera necessario il trattamento dei puledri al di sotto di questa eta'. Tempi di attesa: cavalli: carne e visceri: 35 giorni. Non e' consentito l'uso in cavalle che producono latte per il consumo umano. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.