Provvedimento n. 145 del 21 febbraio 2014
Medicinale veterinario "MELOSOLUTE" 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, e cavalle e 5 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, cani e gatti Confezioni: flacone 50 ml da 20 mg/ml - A.I.C. n. 104423049; flacone 100 ml da 20 mg/ml - A.I.C. n. 104423052; fiale 10 ml da 5 mg/ml - A.I.C. n. 194423013; fiala 20 ml da 5 mg/ml - A.I.C. n. 104424025; flacone 100 ml da 5 mg/ml - A.I.C. n. 104424037; Procedure di mutuo riconoscimento n. NL/V/0164/002/IB/003 e n. NL/V/0164/001/IB/002 Titolare A.I.C.: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH con sede in Ostlandring 13 - D-31303 Burgdorf (Germania) Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB - B.II.f.1 - estensione validita' prodotto finito. Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 24 mesi a 36 mesi. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento ha validita' immediata.
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