Provvedimento n. 146 del 21 febbraio 2014
Medicinale veterinario «LINCOSPECTIN» 50+100 mg/ml soluzione iniettabile per suini, vitelli, ovini, cani e gatti, nelle confezioni: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 100237041; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100237054; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100237066; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100237078. Variazione Tipo IB: modifiche apportate all'etichettatura o al foglio illustrativo, che non sono collegate al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto limitatamente a n. 2 confezioni (flacone da 50 e 100 ml). Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Roma - Via Andrea Doria, 41 M - codice fiscale n. 12000641006. E' autorizzata la variazione Tipo IB del medicinale veterinario indicato in oggetto, limitatamente alla confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100237054 e flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100237066 e concernente l'aggiornamento dei mock-up delle etichette esterne e interne che riportano il nuovo sito di produzione e rilascio lotti Zoetis Belgium SA, gia' autorizzato con precedente provvedimento n. 611 del 6 agosto 2013. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|