Provvedimento n. 127 del 19 febbraio 2014
Specialita' medicinale per uso veterinario ERGOGEN Complex, soluzione iniettabile ipertonica per bovini, equini DPA, ovini, caprini e suini. Confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100006028; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 100006016. Titolare A.I.C: Izo S.p.A., con sede in via A. Bianchi, 9 - 25124 Brescia - codice fiscale 00291440170. Variazione: A.1: Modifica del nome e/o dell'indirizzo del titolare A.I.C. (tipo IAIN); B.II.b.2.e.2 Modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito. sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile dell'importazione e/o del rilascio lotti. compreso il controllo dei lotti/le prove (tipo IAIN). E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del nome e dell'indirizzo della sede sociale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: da: Izo S.p.A., con sede in via A. Bianchi, 9 - 25124 Brescia; a: Izo S.r.l. a socio unico con sede in via San Zeno, 99/A - 25124 Brescia. Si autorizza, altresi', il nuovo sito di produzione, confezionamento (primario e secondario), controllo e rilascio lotti del prodotto finito: Izo S.r.l. a socio unico S.S. 234 km 28,2 - 27013 Chignolo Po (Pavia). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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