Gazzetta n. 67 del 21 marzo 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Izovac Mevax». Provvedimento n. 117 del 19 febbraio 2014 Medicinale veterinario IZOVAC MEVAX sospensione iniettabile per conigli. Per tutte le confezioni: A.I.C. n. 102346. Titolare A.I.C.: Izo S.p.A., con sede in via A. Bianchi, 9 - 25124 Brescia, codice fiscale 00291440170. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA: B.II.b.1 a sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito: sito di imballaggio secondario; Variazione tipo II: B.II.b.2.c.1 modifica delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti. Compresi il controllo dei lotti/ le prove per un medicinale biologico/immunologico, e tutti i metodi di prova applicati in questo sito sono metodi biologici, immunologici o immunochimici escluso controllo dei lotti/prove; Variazione tipo II in commissione B.II.b.1c sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finto: sito in cui sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione della liberazione dei lotti, del controllo dei lotti e dell'imballaggio secondario, per i medicinali biologici/immunologici. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la sostituzione del sito di produzione (fabbricazione del bulk e riempimento) e responsabile del rilascio dei lotti, del controllo e dell'imballaggio secondario del prodotto finito: da: Izo S.p.A., via Bianchi, 9 - 25124 Brescia; a: Izo S.r.l. a socio unico - S.S. 234 km 28,2 - 27013 Chignolo Po (Pavia). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.