Gazzetta n. 66 del 20 marzo 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Strenzen» 500/125 mg/g. Estratto provvedimento n. 112 del 17 febbraio 2014 Procedura mutuo riconoscimento n. CZ/V/0110/IB/001/G. Medicinale veterinario «STRENZEN» 500/125 mg/g polvere per somministrazione in acqua da bere per suini, nella confezione: sacco da 500 g in LDPE - A.I.C. n. 104369018. Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Origlio (VA) - Largo U. Boccioni n. 1 - codice fiscale n. 02384400129. Oggetto: Variazione tipo IA: B.II.b.2 c)1: modifiche di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei lotti. E' autorizzata la variazione del medicinale veterinario indicato in oggetto concernente l'aggiunta del sito S.C. Sandoz S.r.l., Str. Livezeni n. 4, Targu Mures, Judetul Mures (Romania), responsabile del rilascio lotti del prodotto finito, oltre al sito attualmente autorizzato (Lek Pharmaceuticals, d.d., Penicillin Products, Slovenia). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.