Gazzetta n. 66 del 20 marzo 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Endospray» schiuma endouterina per bovine. Estratto provvedimento n. 124 del 19 febbraio 2014 Medicinale veterinario «ENDOSPRAY» schiuma endouterina per bovine. Confezione: bomboletta da 50 g - A.I.C. n. 101950018. Titolare A.I.C.: Izo S.p.A. con sede in Via A. Bianchi n. 9 - 25124 Brescia - Codice fiscale n. 00291440170. Oggetto del provvedimento: Raggruppamento di 4 variazioni di cui 3 IAIN e 1 di tipo IB: A.1: Modifica del nome e/o dell'indirizzo del titolare A.I.C. (tipo IAIN ). B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito: a) sito di confezionamento secondario (tipo IAIN ); e) Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito: sito in cui sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione della liberazione dei lotti, del controllo dei lotti e degli imballaggi primario e secondario, per i medicinali non sterili (tipo IB); B.II.b.2.c.2 Modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei lotti. Compresi il controllo dei lotti/ le prove (tipo IAIN ). Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del nome e dell'indirizzo della sede sociale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: da: Izo S.p.A. con sede in Via A. Bianchi n. 9 - 25124 Brescia; a: Izo S.r.l. a socio unico con sede in Via San Zeno n. 99/A - 25124 Brescia. Si autorizza, altresi', la sostituzione del sito responsabile della produzione, confezionamento secondario, del controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito: da: Izo S.p.A. - Via Bianchi n. 9 - 25124 Brescia; a: Izo S.r.l. a socio unico - S.S. 234 Km 28,2 - 27013 Chignolo Po (PV). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.