Gazzetta n. 66 del 20 marzo 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Elmizin» 50 mg/ml, sospensione orale per ovini. Estratto provvedimento n. 125 del 19 febbraio 2014 Medicinale veterinario «ELMIZIN» 50 mg/ml, Sospensione orale per ovini. Per tutte le confezioni: A.I.C. n. 102011. Titolare A.I.C.: Izo S.p.A. con sede in Via A. Bianchi n. 9 - 25124 Brescia - Codice fiscale n. 00291440170. Oggetto del provvedimento: Raggruppamento di 5 variazioni di cui 4 IAIN e 1 di tipo IB: A.1: Modifica del nome e/o dell'indirizzo del titolare A.I.C. (tipo IAIN ). B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito: a) sito di confezionamento secondario (tipo IAIN ); b) sito di confezionamento primario (tipo IAIN ); e) Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito: sito in cui sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione della liberazione dei lotti, del controllo dei lotti e degli imballaggi primario e secondario, per i medicinali non sterili (tipo IB); B.II.b.2.c.2 Modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei lotti. Compresi il controllo dei lotti/ le prove (tipo IAIN ). Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del nome e dell'indirizzo della sede sociale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: da: Izo S.p.A. con sede in Via A. Bianchi n. 9 - 25124 Brescia; a: Izo S.r.l. a socio unico con sede in Via San Zeno n. 99/A - 25124 Brescia. Si autorizza, altresi', la sostituzione del sito responsabile della produzione, confezionamento (primario e secondario) del controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito: da: Izo S.p.A. - Via Bianchi n. 9 - 25124 Brescia; a: Izo S.r.l. a socio unico - S.S. 234 Km 28,2 - 27013 Chignolo Po (PV). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.