Gazzetta n. 65 del 19 marzo 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Folligon» soluzione estemporanea iniettabile per bovini, equini, ovini, caprini, suini, cani e conigli. |
|
|
Provvedimento n. 155 del 24 febbraio 2014
Procedura work sharing informal INF/WS/V/2012/022 Medicinale veterinario «FOLLIGON» soluzione estemporanea iniettabile per bovini, equini, ovini, caprini, suini, cani, gatti e conigli. Confezioni: flacone da 1000 U.I. + flacone solvente da 5 ml - A.I.C. n. 101873026; flacone da 5000 U.I. + flacone solvente da 25 ml - A.I.C. n. 101873040; 5 flaconi da 1000 U.I. + 5 flac. solvente da 5 ml - A.I.C. n. 101873038; 5 flaconi da 5000 U.I. + 5 flac. solvente da 25 ml - A.I.C. n. 101873014. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. con sede in Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla MSD Animal Health Srl con sede in Segrate (MI), Via Flli Cervi snc - Palazzo Canova - codice fiscale 01148870155. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II - B.II.b.2.b.3 - aggiunta sito controllo e rilascio lotti prodotto finito. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta del sito Intervet International GmbH con sede in Feldstrasse 1 a - D-85716 Untherschleissheim (Germania) che effettuera' le operazioni di controllo qualita' e rilascio dei lotti del prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento ha validita' immediata.
|
|
|
|