Gazzetta n. 65 del 19 marzo 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Folligon» soluzione estemporanea iniettabile per bovini, equini, ovini, caprini, suini, cani e conigli.


Provvedimento n. 155 del 24 febbraio 2014

Procedura work sharing informal INF/WS/V/2012/022
Medicinale veterinario «FOLLIGON» soluzione estemporanea iniettabile per bovini, equini, ovini, caprini, suini, cani, gatti e conigli.
Confezioni:
flacone da 1000 U.I. + flacone solvente da 5 ml - A.I.C. n. 101873026;
flacone da 5000 U.I. + flacone solvente da 25 ml - A.I.C. n. 101873040;
5 flaconi da 1000 U.I. + 5 flac. solvente da 5 ml - A.I.C. n. 101873038;
5 flaconi da 5000 U.I. + 5 flac. solvente da 25 ml - A.I.C. n. 101873014.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. con sede in Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla MSD Animal Health Srl con sede in Segrate (MI), Via Flli Cervi snc - Palazzo Canova - codice fiscale 01148870155.
Oggetto del provvedimento:
Variazione tipo II - B.II.b.2.b.3 - aggiunta sito controllo e rilascio lotti prodotto finito.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta del sito Intervet International GmbH con sede in Feldstrasse 1 a - D-85716 Untherschleissheim (Germania) che effettuera' le operazioni di controllo qualita' e rilascio dei lotti del prodotto finito.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Il presente provvedimento ha validita' immediata.
 
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