Gazzetta n. 64 del 18 marzo 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Frisium» Estratto determinazione V & A. n. 456/2014 del 26 febbraio 2014 Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio n. 37/B - 20158 Milano (Italia), codice fiscale 00832400154. Medicinale: FRISIUM. Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte. Vista la domanda presentata in data 30 gennaio 2014; L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Frisium», relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 023451014 - «10 mg capsule rigide» 30 capsule, possono essere dispensati per ulteriori sessanta giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della modifica stampati V & A n. 1598 del 27 settembre 2013, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 242 del 15 ottobre 2013. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.