Gazzetta n. 64 del 18 marzo 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropinirolo AHCL».



Con la determinazione n. aRM - 48/2014-3029 del 26 febbraio 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Accord Healthcare Limited l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ROPINIROLO AHCL:
confezione: 039448016;
descrizione: «0,25 mg compresse» 42 compresse in blister AL/AL;
confezione: 039448028;
descrizione: «0,25 mg compresse» 84 compresse in flacone HDPE;
confezione: 039448030;
descrizione: «0,50 mg compresse» 42 compresse in blister AL/AL;
confezione: 039448042;
descrizione: «0,50 mg compresse» 84 compresse in flacone HDPE;
confezione: 039448055;
descrizione: «1 mg compresse» 84 compresse in flacone hdpe
confezione: 039448067;
descrizione: «1 mg compresse» 21 compresse in blister AL/AL;
confezione: 039448079;
descrizione: «1 mg compresse» 42 compresse in blister AL/AL;
confezione: 039448081;
descrizione: «2 mg compresse» 63 compresse in blister AL/AL;
confezione: 039448093;
descrizione: «2 mg compresse» 84 compresse in flacone HDPE;
confezione: 039448105;
descrizione: «0,25 mg compresse» 21 compresse in blister AL/AL;
confezione: 039448117;
descrizione: «0,25 mg compresse» 12 compresse in flacone HDPE;
confezione: 039448129;
descrizione: «0,50 mg compresse» 28 compresse in flacone HDPE;
confezione: 039448131;
descrizione: «0,50 mg compresse» 21 compresse in blister AL/AL.
Il titolare Accord Healthcare Limited e' autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente autorizzazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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