Gazzetta n. 64 del 18 marzo 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nutrineal PD4» Estratto determinazione V & A/ 435/2014 del 25 febbraio 2014 Medicinale: NUTRINEAL PD4. Titolare A.I.C.: BAXTER S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Piazzale Dell' Industria, 20 - 00144 Roma - codice fiscale 00492340583. Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «NUTRINEAL PD4»: relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 029204017 - «1,1% aminoacidi soluzione per dialisi peritoneale» sacca 1l; A.I.C. n. 029204029 - «1,1% aminoacidi soluzione per dialisi peritoneale» sacca 2 l; A.I.C. n. 029204031 - «1,1% aminoacidi soluzione per dialisi peritoneale» sacca 2,5 l; A.I.C. n. 029204043 - «1,1% amminoacidi soluzione per dialisi peritoneale» 5 sacche 2 litri; A.I.C. n. 029204082 - «1,1% soluzione per dialisi peritoneale» 4 sacche da 2,5 lt, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito delle determinazioni di: modifica stampati V & A/513 del 2 aprile 2013 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 91 supplemento ordinario n. 32 del 18 aprile 2013; prolungamento smaltimento scorte V & A/1782 del 29 ottobre 2013 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 273 del 21 novembre 2013; prolungamento smaltimento scorte V & A/2235 del 17 dicembre 2013 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 8 supplemento ordinario n. 3 dell'11 gennaio 2014. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.