Gazzetta n. 64 del 18 marzo 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Alter». |
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Estratto determinazione V & A 447 del 26 febbraio 2014
Titolare AIC: LABORATORI ALTER S.R.L. con sede legale e domicilio fiscale in VIA EGADI, 7, 20144 -MILANO (MI) codice fiscale 04483510964 Medicinale: RISEDRONATO ALTER Variazione AIC: AGGIORNAMENTO ASMF DI UN FABBRICANTE GIA' APPROVATO L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica di seguito riportata con lo scopo di aggiornare il DMF:
Parte di provvedimento in formato grafico
relativamente alla Specialita' Medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 039553019 - "35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA 039553021 - "35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 2 COMPRESSE 039553033 - "35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 4 COMPRESSE 039553045 - "35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE 039553058 - "35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE 039553060 - "35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 16 COMPRESSE I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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