Gazzetta n. 64 del 18 marzo 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato Teva». Estratto determinazione V & A/ 414 del 25 febbraio 2014 Specialita' medicinale: ALENDRONATO TEVA Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare A.I.C.: TEVA ITALIA S.r.l. N. Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0833/001/II/035 Tipo di modifica: B.1.z) Altre variazioni Modifica apportata: Aggiornamento del DMF del produttore di principio attivo Teva Pharmaceutical Industries Ltd., versione 8054/9336-EU-04.2012 Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento alla presente determinazione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.