Gazzetta n. 64 del 18 marzo 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ralydan». |
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Estratto determinazione V & A 365 del 18 febbraio 2014
Specialita' Medicinale: RALYDAN Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Eurocept International B.V. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/0762/001/II/010 Tipo di Modifica: B.I.z Aggiornamento dell'ASMF del principio attivo Modifica Apportata: Aggiornamento dell'ASMF per il principio attivo «Tetracaina base» fornito dal produttore «BASF Pharma (Evionaz) SA» I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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