Gazzetta n. 64 del 18 marzo 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Zentiva». Estratto determinazione V & A 364 del 18 febbraio 2014 Specialita' Medicinale: LATANOPROST ZENTIVA Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/2755/001/II/007 Tipo di Modifica: B.II.e.4.b Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura. La modifica della forma o delle dimensioni riguarda un elemento fondamentale del materiale di confezionamento, suscettibili di avere ripercussioni significative sulle modalita' di rilascio, l'utilizzo, la sicurezza o la stabilita' del prodotto finito. Modifica Apportata: Aggiunta di un contagocce alternativo. Il materiale plastico rimane lo stesso di quello approvato e soddisfa le specifiche gia' approvate. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.