Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin» Estratto determinazione V & A IP n. 406 del 25 febbraio 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMIN 3x21 Filmomhulde tabletten dall'Olanda con numero di autorizzazione 23827, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l., Via G. Lanza, 3 - 20121 Milano. Confezione: YASMIN 21 compresse rivestite con film in blister Polivinilecloruro/AL. Codice AIC: 038300048 (in base 10) 14JUDJ (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: Drospirenone mg 3.00 e Etinilestradiolo mg 0.030; eccipienti: Lattosio monoidrato; amido di mais; amido di mais pregelatinizzato; povidone 25.000; magnesio stearato; ipromellosa; macrogol 6.000; talco; titanio diossido (E171); ossido di ferro giallo (E172). Indicazioni terapeutiche: Contraccezione orale. Confezionamento secondario. E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine Pharm@idea s.r.l., Via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (BS); Falorni s.r.l. Via Provinciale Lucchese 51 - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT); Pharma Partners S.r.l. Via V. Locchi 112 - 50141 Firenze. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: Yasmin 21 compresse rivestite con film in blister Polivinilecloruro/AL. Codice AIC: 038300048; Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: Yasmin 21 compresse rivestite con film in blister Polivinilecloruro/AL. Codice AIC: 038300048; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.