Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Flixonase». Estratto determinazione V & A IP n. 322 del 13 febbraio 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale Flixonase 50 mcg/dose; nasal spray, suspension dalla Polonia con numero di autorizzazione R/2948, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente Determinazione: Importatore: Farmavox S.r.l. con sede legale in Via Giuseppe Parini 9 - 20121 Milano; Confezione: FLIXONASE «50 mcg/erogazione, spray nasale, sospensione» 120 erogazioni Codice AIC: 042992014 (in base 10) 1900DG (in base 32); Forma Farmaceutica : spray nasale, sospensione; Composizione : 100 g di sospensione contengono: Principio Attivo: fluticasone propionato. Eccipienti: glucosio anidro, cellulosa microcristallina-carmellosa sodica,alcool 2-feniletilico, benzalconio cloruro, polisorbato 80, acido cloridrico diluito fino a pH 6,3-6,5, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: Profilassi e trattamento delle riniti allergiche stagionali e croniche, compresa la pollinosi («febbre da fieno») e delle riniti vasomotorie. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20875 Burago di Molgora (MB); Pharma Partners S.r.l. Via V. Locchi 112 - 50141 Firenze; S.C.F. S.n. c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; PB Beltracchini s.r.l. Via Santo Erasmo , 6 - 20027 Rescaldina (MI); Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: FLIXONASE «50 mcg/erogazione, spray nasale, sospensione» 120 erogazioni Codice AIC: 042992014; Classe di rimborsabilita': C (nn) La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: FLIXONASE «50 mcg/erogazione, spray nasale, sospensione» 120 erogazioni Codice AIC: 042992014; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.