Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2014 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Ratiopharm Italia».

Con la determinazione n. aRM - 43/2014-1590 del 17 febbraio 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Ratiopharm Italia S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: DONEPEZIL RATIOPHARM ITALIA.
Confezioni:
A.I.C. n. 041099019 - «5 mg compresse orodispersibili» 7 compresse in blister PA/AL/PVC;
A.I.C. n. 041099021 - «5 mg compresse orodispersibili» 14 compresse in blister PA/AL/PVC;
A.I.C. n. 041099033 - «5 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister PA/AL/PVC;
A.I.C. n. 041099045 - «5 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister PA/AL/PVC;
A.I.C. n. 041099058 - «5 mg compresse orodispersibili» 3x30 compresse in blister PA/AL/PVC;
A.I.C. n. 041099060 - «5 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in blister PA/AL/PVC;
A.I.C. n. 041099072 - «5 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister PA/AL/PVC;
A.I.C. n. 041099084 - «5 mg compresse orodispersibili» 60 compresse in blister PA/AL/PVC;
A.I.C. n. 041099096 - «5 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in blister PA/AL/PVC;
A.I.C. n. 041099108 - «5 mg compresse orodispersibili» 100 compresse in blister PA/AL/PVC;
A.I.C. n. 041099110 - «5 mg compresse orodispersibili» 120 compresse in blister PA/AL/PVC;
A.I.C. n. 041099122 - «10 mg compresse orodispersibili» 120 compresse in blister PA/AL/PVC;
A.I.C. n. 041099134 - «10 mg compresse orodispersibili» 100 compresse in blister PA/AL/PVC;
A.I.C. n. 041099146 - «10 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in blister PA/AL/PVC;
A.I.C. n. 041099159 - «10 mg compresse orodispersibili» 60 compresse in blister PA/AL/PVC;
A.I.C. n. 041099161 - «10 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister PA/AL/PVC;
A.I.C. n. 041099173 - «10 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in blister PA/AL/PVC;
A.I.C. n. 041099185 - «10 mg compresse orodispersibili» 3x30 compresse in blister PA/AL/PVC;
A.I.C. n. 041099197 - «10 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister PA/AL/PVC;
A.I.C. n. 041099209 - «10 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister PA/AL/PVC;
A.I.C. n. 041099223 - «10 mg compresse orodispersibili» 14 compresse in blister PA/AL/PVC;
A.I.C. n. 041099235 - «10 mg compresse orodispersibili» 7 compresse in blister PA/AL/PVC.
Il titolare Ratiopharm Italia S.r.l. e' autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente autorizzazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.