Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Donepezil Ratiopharm». |
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Con la determinazione n. aRM - 42/2014-1378 del 14 febbraio 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Ratiopharm GMBH l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: DONEPEZIL RATIOPHARM. Confezioni: A.I.C. n. 041072188 - «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; A.I.C. n. 041072176 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; A.I.C. n. 041072164 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; A.I.C. n. 041072152 - «10 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; A.I.C. n. 041072149 - «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; A.I.C. n. 041072137 - «10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; A.I.C. n. 041072125 - «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; A.I.C. n. 041072113 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; A.I.C. n. 041072101 - «10 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; A.I.C. n. 041072099 - «5 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; A.I.C. n. 041072087 - «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; A.I.C. n. 041072075 - «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; A.I.C. n. 041072063 - «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; A.I.C. n. 041072051 - «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; A.I.C. n. 041072048 - «5 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; A.I.C. n. 041072036 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; A.I.C. n. 041072024 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; A.I.C. n. 041072012 - «5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC. Il titolare Ratiopharm GMBH e' autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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