Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Elettrolitica di mantenimento con glucosio FKI». |
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Con la determinazione n. aRM - 45/2014-2829 del 24 febbraio 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Fresenius Kabi Italia S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO FKI. Confezioni: A.I.C. n. 032645095 - «Soluzione per infusione» 20 flaconcini 500 ml; A.I.C. n. 032645083 - «Soluzione per infusione» 1 flaconcino vetro 1000 ml; A.I.C. n. 032645071 - «Soluzione per infusione» 1 flaconcino vetro 500 ml; A.I.C. n. 032645069 - «Soluzione per infusione» 1 flaconcino vetro 250 ml; A.I.C. n. 032645057 - «Soluzione per infusione» 1 flaconcino vetro 100 ml; A.I.C. n. 032645044 - «Soluzione per infusione» 1 flaconcino plastica 1000 ml; A.I.C. n. 032645032 - «Soluzione per infusione» 1 flaconcino plastica 500 ml; A.I.C. n. 032645020 - «Soluzione per infusione» 1 sacca flessibile 1000 ml; A.I.C. n. 032645018 - «Soluzione per infusione» 1 sacca flessibile 500 ml. Il titolare Fresenius Kabi Italia S.r.l. e' autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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