Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tyarena». |
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Con la determinazione n. aRM - 41/2014-813 del 14/02/2014 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Teva Italia S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: TYARENA. Confezione: 1340662049. Descrizione: "2mg/0,03 mg compresse rivestite con film" 126 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: 040662037. Descrizione: "2mg/0,03 mg compresse rivestite con film" 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: 040662025. Descrizione: "2mg/0,03 mg compresse rivestite con film" 63 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: 040662013. Descrizione: "2mg/0,03 mg compresse rivestite con film" 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Il titolare Teva Italia S.r.l. e' autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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