Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lipiodol Ultrafluido». |
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Con la determinazione n. aRM - 39/2014-2174 del 5/02/2014 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Guerbet S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: LIPIODOL ULTRAFLUIDO. Confezione: 023574027. Descrizione: "480 mg/mlsoluzione iniettabile" 1 fiala 10 ml. Il titolare Guerbet S.p.a. e' autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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