Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octreotide Teva». |
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Con la determinazione n. aRM - 38/2014-813 del 5/02/2014 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Teva Italia S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: OCTREOTIDE TEVA. Confezione: 041585151. Descrizione: "0,5mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 1 flaconcino in vetro. Confezione: 041585148. Descrizione: "0,1mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 30 flaconcini in vetro. Confezione: 041585136. Descrizione: "0,1mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 20 flaconcini in vetro. Confezione: 041585124. Descrizione: "0,1mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 10 flaconcini in vetro. Confezione: 041585112. Descrizione: "0,1mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 6 flaconcini in vetro. Confezione: 041585100. Descrizione: "0,1mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 5 flaconcini in vetro. Confezione: 041585098. Descrizione: "0,1mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 3 flaconcini in vetro. Confezione: 041585086. Descrizione: "0,1mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 1 flaconcino in vetro. Confezione: 041585074. Descrizione: "0,05mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 30 flaconcini in vetro. Confezione: 041585062. Descrizione: "0,05mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 20 flaconcini in vetro. Confezione: 041585050. Descrizione: " 0,05mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 10 flaconcini in vetro. Confezione: 041585047. Descrizione: "0,05mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 6 flaconcini in vetro. Confezione: 041585035. Descrizione: "0,05mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 5 flaconcini in vetro. Confezione: 041585023. Descrizione: "0,05mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 3 flaconcini in vetro. Confezione: 041585011. Descrizione: "0,05mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 1 flaconcino in vetro. Confezione: 041585213. Descrizione: "0,5mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 30 flaconcini in vetro. Confezione: 041585201. Descrizione: "0,5mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 20 flaconcini in vetro. Confezione: 041585199. Descrizione: "0,5mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 10 flaconcini in vetro. Confezione: 041585187. Descrizione: "0,5mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 6 flaconcini in vetro. Confezione: 041585175. Descrizione: "0,5mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 5 flaconcini in vetro. Confezione: 041585163. Descrizione: "0,5mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 3 flaconcini in vetro. Il titolare Teva Italia S.r.l. e' autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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