Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Octreotide Teva».



Con la determinazione n. aRM - 38/2014-813 del 5/02/2014 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Teva Italia S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: OCTREOTIDE TEVA.
Confezione: 041585151.
Descrizione: "0,5mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 1 flaconcino in vetro.
Confezione: 041585148.
Descrizione: "0,1mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 30 flaconcini in vetro.
Confezione: 041585136.
Descrizione: "0,1mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 20 flaconcini in vetro.
Confezione: 041585124.
Descrizione: "0,1mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 10 flaconcini in vetro.
Confezione: 041585112.
Descrizione: "0,1mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 6 flaconcini in vetro.
Confezione: 041585100.
Descrizione: "0,1mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 5 flaconcini in vetro.
Confezione: 041585098.
Descrizione: "0,1mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 3 flaconcini in vetro.
Confezione: 041585086.
Descrizione: "0,1mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 1 flaconcino in vetro.
Confezione: 041585074.
Descrizione: "0,05mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 30 flaconcini in vetro.
Confezione: 041585062.
Descrizione: "0,05mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 20 flaconcini in vetro.
Confezione: 041585050.
Descrizione: " 0,05mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 10 flaconcini in vetro.
Confezione: 041585047.
Descrizione: "0,05mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 6 flaconcini in vetro.
Confezione: 041585035.
Descrizione: "0,05mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 5 flaconcini in vetro.
Confezione: 041585023.
Descrizione: "0,05mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 3 flaconcini in vetro.
Confezione: 041585011.
Descrizione: "0,05mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 1 flaconcino in vetro.
Confezione: 041585213.
Descrizione: "0,5mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 30 flaconcini in vetro.
Confezione: 041585201.
Descrizione: "0,5mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 20 flaconcini in vetro.
Confezione: 041585199.
Descrizione: "0,5mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 10 flaconcini in vetro.
Confezione: 041585187.
Descrizione: "0,5mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 6 flaconcini in vetro.
Confezione: 041585175.
Descrizione: "0,5mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 5 flaconcini in vetro.
Confezione: 041585163.
Descrizione: "0,5mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 3 flaconcini in vetro.
Il titolare Teva Italia S.r.l. e' autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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