Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Hexal AG». |
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Con la determinazione n. aRM - 35/2014-706 del 4/02/2014 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Hexal AG l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: TAMSULOSINA HEXAL AG. Confezione: 038337010. Descrizione: "0.4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 10 capsule in blister PVDC/TE/PVC/AL. Confezione: 038337022. Descrizione: "0.4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 20 capsule in blister PVDC/TE/PVC/AL. Confezione: 038337034. Descrizione: "0.4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 30 capsule in blister PVDC/TE/PVC/AL. Confezione: 038337046. Descrizione: "0.4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 50 capsule in blister PVDC/TE/PVC/AL. Confezione: 038337059. Descrizione: "0.4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 60 capsule in blister PVDC/TE/PVC/AL. Confezione: 038337061. Descrizione: "0.4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 90 capsule in blister PVDC/TE/PVC/AL. Confezione: 038337073. Descrizione: "0.4 mg capsule rigide a rilascio modificato" 100 capsule in blister PVDC/TE/PVC/AL. Il titolare Hexal AG e' autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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