Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topotecan Crinos».



Con la determinazione n. aRM - 33/2014-2454 del 4/02/2014 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Crinos S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: TOPOTECAN CRINOS.
Confezione: 040081061.
Descrizione: "1 mg/ml polvere per concentrato per soluzione per infusione" 10 flaconcini in vetro da 4 mg.
Confezione: 040081059.
Descrizione: "1 mg/ml polvere per concentrato per soluzione per infusione" 5 flaconcini in vetro da 4 mg.
Confezione: 040081046.
Descrizione: "1 mg/ml polvere per concentrato per soluzione per infusione" 1 flaconcino in vetro da 4 mg.
Confezione: 040081034.
Descrizione: "1 mg/ml polvere per concentrato per soluzione per infusione" 10 flaconcini in vetro da 1 mg.
Confezione: 040081022.
Descrizione: "1 mg/ml polvere per concentrato per soluzione per infusione" 5 flaconcini in vetro da 1 mg.
Confezione: 040081010.
Descrizione: "1 mg/ml polvere per concentrato per soluzione per infusione" 1 flaconcino in vetro da 1 mg.
Il titolare Crinos S.p.a. e' autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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