Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topotecan Crinos». |
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Con la determinazione n. aRM - 33/2014-2454 del 4/02/2014 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Crinos S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: TOPOTECAN CRINOS. Confezione: 040081061. Descrizione: "1 mg/ml polvere per concentrato per soluzione per infusione" 10 flaconcini in vetro da 4 mg. Confezione: 040081059. Descrizione: "1 mg/ml polvere per concentrato per soluzione per infusione" 5 flaconcini in vetro da 4 mg. Confezione: 040081046. Descrizione: "1 mg/ml polvere per concentrato per soluzione per infusione" 1 flaconcino in vetro da 4 mg. Confezione: 040081034. Descrizione: "1 mg/ml polvere per concentrato per soluzione per infusione" 10 flaconcini in vetro da 1 mg. Confezione: 040081022. Descrizione: "1 mg/ml polvere per concentrato per soluzione per infusione" 5 flaconcini in vetro da 1 mg. Confezione: 040081010. Descrizione: "1 mg/ml polvere per concentrato per soluzione per infusione" 1 flaconcino in vetro da 1 mg. Il titolare Crinos S.p.a. e' autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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