Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Calcio e Magnesio Cloruro FKI». |
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Con la determinazione n. aRM - 31/2014-2829 del 22 gennaio 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Fresenius Kabi Italia S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: CALCIO E MAGNESIO CLORURO FKI; Confezione: 031905019; Descrizione: «290 mg/10 ml + 610 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione» 10 fiale 10 ml; Medicinale: CALCIO E MAGNESIO CLORURO FKI; Confezione: 031905021; Descrizione: «290 mg/10 ml + 610 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione» 100 fiale 10 ml; Medicinale: CALCIO E MAGNESIO CLORURO FKI; Confezione: 031905033; Descrizione: «290 mg/10 ml + 610 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione» 5 contenitori plastica 10 ml; Medicinale: CALCIO E MAGNESIO CLORURO FKI; Confezione: 031905058; Descrizione: «290 mg/10 ml + 610 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione» 300 fiale 10 ml; Medicinale: CALCIO E MAGNESIO CLORURO FKI; Confezione: 031905045; Descrizione: «290 mg/10 ml + 610 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione» 6 contenitori plastica 10 ml. Il titolare Fresenius Kabi Italia S.r.l. e' autorizzato allo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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