Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Securact» |
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Con la determinazione n. aRM - 27/2014-1392 del 20/01/2014 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Sandoz S.P.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: SECURACT Confezione: 039692126 Descrizione: "10mg/ml soluzione iniettabile. siringhe preriempite" 5 siringhe da 20mg/2ml Medicinale: SECURACT Confezione: 039692114 Descrizione: "10mg/ml soluzione iniettabile. siringhe preriempite" 4 siringhe da 20mg/2ml Medicinale: SECURACT Confezione: 039692102 Descrizione: "10mg/ml soluzione iniettabile. siringhe preriempite" 1 siringa da 20mg/2ml Medicinale: SECURACT Confezione: 039692090 Descrizione: "10mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite" 5 siringhe da 15mg/1.5 ml MEDICINALE: SECURACT Confezione: 039692088 Descrizione: "10mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite" 4 siringhe da 15mg/1.5 ml Medicinale: SECURACT Confezione: 039692076 Descrizione: "10mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite" 1 siringa da 15mg/1.5 ml Medicinale: SECURACT Confezione: 039692064 Descrizione: "10mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite" 5 siringhe da 10mg/1 ml Medicinale: SECURACT Confezione: 039692052 Descrizione: "10mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite" 4 siringhe da 10mg/1 ml Medicinale: SECURACT Confezione: 039692049 Descrizione: "10mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite" 1 siringa da 10mg/1 ml Medicinale: SECURACT Confezione: 039692037 Descrizione: "10mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite" 5 siringhe da 7,5mg/0,75 ml Medicinale: SECURACT Confezione: 039692025 Descrizione: "10mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite" 4 siringhe da 7,5mg/0,75 ml Medicinale: SECURACT Confezione: 039692013 Descrizione: "10mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite" 1 siringa da 7,5mg/0,75 ml Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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