Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluoxetina Sandoz». |
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Con la determinazione n. aRM - 25/2014-1392 del 20/01/2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Sandoz S.P.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: FLUOXETINA SANDOZ Confezione: 033685025 Descrizione: "20 mg capsule rigide" 28 capsule Medicinale: FLUOXETINA SANDOZ Confezione: 033685013 Descrizione: "20 mg capsule rigide" 12 capsule Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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