Gazzetta n. 59 del 12 marzo 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica dell'estratto della determinazione W & A/2194 del 17 dicembre 2013 recante la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plaquenil».


Estratto determinazione V & A/339 del 14 febbraio 2014

Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.P.A. (codice fiscale 00832400154) con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B - 20158 Milano, Italia.
Medicinale: PLAQUENIL.
Variazione AIC: rettifica dell'estratto della determinazione V & A/2194 del 17 dicembre 2013.
E' rettificato, l'estratto della determinazione V & A/2194 del 17 dicembre 2013, pubblicato nel supplemento ordinario n. 2 alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 7 del 10 gennaio 2014, nei termini che seguono: laddove e' riportato:
«I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.»; leggasi:
«I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.».
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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