Gazzetta n. 57 del 10 marzo 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Excenel» Provvedimento n. 110 del 14 febbraio 2014 Medicinale veterinario «EXCENEL» polvere sterile, nelle confezioni: flacone da 1 g per bovini e suini - A.I.C. n. 100403017; flacone da 4 g per bovini e suini - A.I.C. n. 100403029; flacone da 1 g per equidi non DPA - A.I.C. n. 100403031; flacone da 4 g per equidi non DPA - A.I.C. n. 1004403043. Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Roma - Via Andrea Doria, 41 M - codice fiscale n. 12000641006. Oggetto: Variazione tipo IA: B.II.b.2 c)1: modifiche di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei lotti, esclusi il controllo dei lotti/le prove. E' autorizzata la variazione del medicinale veterinario indicato in oggetto concernente l'aggiunta del sito Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat, 1 - 1348 Louvain-la-Neuve (Belgio), responsabile del rilascio lotti del prodotto finito, escluse le operazioni di controllo, oltre ai siti attualmente autorizzati (Pfizer Manifacturing Belgium NV, Puurs, Belgio e Pfizer Service Company, Zaventem - Belgio). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.