Gazzetta n. 57 del 10 marzo 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Terralon 20%» L.A. 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, ovini e caprini. Provvedimento n. 108 del 13 febbraio 2014 Medicinale veterinario TERRALON 20% L.A. 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, ovini e caprini. Confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101584011; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101584023. Titolare A.I.C: Virbac con sede legale e domicilio fiscale in 1 ere Avenue - 2065 L.I.D. - 06516 Carros - France. Oggetto: Variazione tipo IB B.II.f.1 b2: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura (sulla base dei dati in tempo reale). E' autorizzata per il medicinale veterinario indicato in oggetto l'estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura: da: «deve essere consumato immediatamente e non conservato», a: validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Pertanto la validita' del medicinale in oggetto ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.