Gazzetta n. 57 del 10 marzo 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Soligental» 3000UI/ml collirio, soluzione. Provvedimento n. 107 del 12 febbraio 2014 Procedura di mutuo riconoscimento n. INF/WS/V/2012/029 - FR/V/0111/II/002/G. Specialita' medicinale per uso veterinario SOLIGENTAL 3000UI/ml collirio, soluzione. Confezioni: Flacone da 5 ml - A.I.C. n. 102919014. Titolare A.I.C: Virbac S.A. con sede legale e domicilio fiscale in 1 ere Avenue - 2065 - L.I.D. - 06516 Carros - Francia. Oggetto: Variazione tipo II-B.II.a.3.b.2: modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito: altri eccipienti: modifiche qualitative o quantitative di uno o piu' eccipienti tali da avere un impatto significativo sulla sicurezza, la qualita' o l'efficacia del medicinale. E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica della composizione relativamente agli eccipienti cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.