Gazzetta n. 56 del 8 marzo 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Desacin» sospensione iniettabile per bovini e suini. Provvedimento n. 105 del 12 febbraio 2014 Medicinale per uso veterinario DESACIN sospensione iniettabile per bovini e suini. Confezioni: flacone da 100 ml con tappo perforabile - A.I.C. n. 102010016; flacone da 250 ml con tappo perforabile - A.I.C. n. 102010028. Titolare A.I.C.: IZO S.p.A. con sede legale in Via A. Bianchi, 9 - 25124 Brescia - codice fiscale 00291440170. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA - A.1 - Modifica nome e/o indirizzo del titolare A.I.C. Variazione tipo IB - B.II.b.1..f - sostituzione sito fabbricazione prodotto finito Variazione tipo IA - B.II.b.1.a - sostituzione sito imballaggio secondario Variazione tipo IA - B.II.b.2.c.2 - sostituzione sito controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito Variazione tipo II unforeseen - B.II.a.3.z - modifica eccipienti Variazione tipo IB unforeseen - B.II.F.1.z - modifica validita' dopo prima apertura Si autorizzano le modifiche di seguito indicate: modifica del nome e dell'indirizzo del titolare dell'A.I.C. da: IZO S.p.A. con sede legale in Via A. Bianchi 9 - 25124 Brescia - codice fiscale 00291440170 a: IZO S.r.l. a socio unico con sede in Via San Zeno 99/A - 25124 Brescia - codice fiscale 00291440170. sostituzione del sito responsabile della produzione, confezionamento (primario e secondario) controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito da: IZO S.p.A. - Via A. Bianchi 9 - 25124 Brescia a: IZO S.r.l. a socio unico - S.S. 234 Km 28,2 - 27013 Chignolo Po (PV) modifica della composizione relativamente agli eccipienti con l'introduzione dell'eccipiente sodio formaldeide sulfossilato. modifica della validita' dopo prima apertura da: «consumare immediatamente e non conservare» a: «dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni» I lotti sotto indicati gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza: 8314 scad. 03/2014; 8410 scad. 03/2015. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.