Gazzetta n. 56 del 8 marzo 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi per suini e conigli «Pulmotil G 200 Premix». Provvedimento n. 103 del 12 febbraio 2014 Procedure di mutuo riconoscimento n. IT/V/0101/2/IA/009. Procedura di worksharing n. INF/WS/V/2013/017. Premiscela per alimenti medicamentosi per suini e conigli "PULMOTIL G 200 PREMIX". Confezioni : sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102723018; sacco da 1 kg - A.I.C. n. 102723020. Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia SpA, con sede legale in Sesto Fiorentino (Firenze), via Gramsci 731/733. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB worksharing - estensione della validita' del prodotto finito dopo diluizione o ricostituzione; Variazione tipo IA - modifica imballaggio primario. Si autorizzano le seguenti modifiche: estensione della validita' dopo inserimento mangime pellettato contenente piu' del 30% di frumento da 1 mese a 3 mesi. La validita' ora autorizzata e' la seguente: medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi; dopo inserimento nel mangime sfarinato e/pellettato: 3 mesi. Modifica "Natura e composizione del condizionamento primario" - punto 6.5 del RCP che e' ora il seguente "Pulmotil G200 Premix e' confezionato in sacchetti di polietilene/poliammide/polietilene (rivestimento interno) contenenti 10 kg di prodotto, oppure sacchetti preformati con fondo quadrato da 1 kg realizzati utilizzando un laminato carta/polietilene/alluminio/polietilene/carta termo sigillati.". I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento ha validita' immediata.