Gazzetta n. 56 del 8 marzo 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Noromectin Praziquantel Duo». Decreto n. 20 del 14 febbraio 2014 Procedura decentrata n. IE/V/0311/001/DC. Medicinale veterinario "NOROMECTIN PRAZIQUANTEL DUO" 18,7 mg/g+140,3 mg/g pasta orale per cavalli. Titolare A.I.C.: societa' Norbrook Laboratories Limited con sede in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Northern Ireland. Produttore responsabile rilascio lotti la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Northern Ireland. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola di cartone contenente 1 siringa da 7,49 g di pasta orale - A.I.C. n. 104558010; scatola di cartone contenente 2 siringhe da 7,49 g di pasta orale - A.I.C. n. 104558022; scatola di cartone contenente 12 siringhe da 7,49 g di pasta orale - A.I.C. n. 104558034; scatola di cartone contenente 40 siringhe da 7,49 g di pasta orale - A.I.C. n. 104558046; scatola di cartone contenente 48 siringhe da 7,49 g di pasta orale - A.I.C. n. 104558059; scatola di cartone contenente 50 siringhe da 7,49 g di pasta orale - A.I.C. n. 104558061. Composizione ogni grammo contiene: principio attivo: Ivermectina 18,7 mg, Praziquantel 140,3 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavalli. Indicazioni terapeutiche Per il trattamento delle infestazioni miste da cestodi e nematodi o artropodi, causate dagli stadi adulti e immaturi di nematodi, nematodi polmonari, gasterofili e cestodi nei cavalli: Nematodi: Grandi strongili: Strongylus vulgaris (adulti e larve arteriose), Strongylus edentatus (adulti e stadi larvali tissutali L4), Strongylus equinus (adulti), Tridontophorus spp. (adulti); Piccoli strongili: ciatostomi: Cylicocyclus spp., Clycostephanus spp., Cylicodontophorus spp., Gyalocephalus spp. (adulti e larve mucosali non latenti); Parascaris: Parascaris equorum (adulti e larve); Oxyuris: Oxyuris equi (larve); Trichostrongylus: Trichostrongylus axei (adulti); Strongyloides: Strongyloides westeri (adulti); Habronema: Habronema spp. (adulti); Onchocerca: Onchocerca spp. microfilariae ovvero oncocercosi cutanea; nematodi polmonari: Dictyocaulus arnfieldi (adulti e larve); cestodi (tenie): Anoplocephala perfoliata (adulti), Paranoplocephala mamillana (adulti); Ditteri: Gasterophilus spp. (larve). Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi. Tempi di attesa: cavalli carne e visceri 35 giorni. Non e' consentito l'uso in cavalle che producono latte per consumo umano. Regime di dispensazione da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto efficacia immediata.