Gazzetta n. 56 del 8 marzo 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Konclav». Decreto n. 17 del 12 febbraio 2014 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale veterinario KONCLAV. Titolare A.I.C.: ditta Fatro SpA con sede e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (BO), Via Emilia, 285 - codice fiscale 01125080372. Produttore responsabile del rilascio dei lotti: Laboratorio Reig Jofre' S.A. con sede in Jarama 111 - Poligono Industrial - 450007 Toledo (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 blister da 6 cpr da 40 mg+10 mg - A.I.C. n. 104617016 2 blister da 6 cpr da 40 mg+10 mg - A.I.C. n. 104617028 10 blister da 6 cpr da 40 mg+10 mg - A.I.C. n. 104617030 20 blister da 6 cpr da 40mg+10 mg - A.I.C. n. 104617042 1 blister da 6 cpr da 200 mg+50 mg - A.I.C. n. 104617055 2 blister da 6 cpr da 200 mg+50 mg - A.I.C. n. 104617067 10 blister da 6 cpr da 200 mg+50 mg - A.I.C. n. 104617079 20 blister da 6 cpr da 200 mg+50 mg - A.I.C. n. 104617081 1 blister da 6 cpr da 400 mg+100 mg - A.I.C. n. 104617093 2 blister da 6 cpr da 400 mg+100 mg - A.I.C. n. 104617105 10 blister da 6 cpr da 400 mg+100 mg - A.I.C. n. 104617117 20 blister da 6 cpr da 400 mg+100 mg - A.I.C. n. 104617129 Composizione: ogni compressa contiene: ===================================================================== | | 40mg+10mg | 200mg+50mg | 400mg+100mg | +===================+==============+===============+================+ | principi attivi: | | | | +-------------------+--------------+---------------+----------------+ | amoxicillina | 400 mg | 200 mg | 40 mg | +-------------------+--------------+---------------+----------------+ |pari a amoxicillina| | | | | triidrato | 459,1 mg | 229,6 mg | 45,9 mg | +-------------------+--------------+---------------+----------------+ | acido clavulanico | 100 mg | 50 mg | 10 mg | +-------------------+--------------+---------------+----------------+ | pari a notassio | | | | | clavulanato | 119,1 mg | 59,5 mg | 11,9 mg | +-------------------+--------------+---------------+----------------+ eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: Grazie all'ampio spettro di azione KONCLAV e' efficace contro un'ampia gamma di batteri fra cui: Gram positivi: Actinomyces spp., Bacillus spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus spp. (compresi iceppi produttori di beta-lattamisi) e Streptococcus spp. Gram negativi: Pasteurella spp., Bacteroides spp. (compresi i ceppi produttori di beta-lattamisi), Bordetella bronchiseptica, Escherichia coli (compresi i ceppi produttori di beta-lattamisi), Fusobacterium spp., Haemophylus spp., Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Salmonella spp. (compresi i ceppi produttori di beta-lattamisi). E' attivo anche contro Leptospira spp. KONCLAV, e' indicato per il trattamento di un'ampia varieta' di condizioni patologiche dei cani, tra cui: infezioni del tratto digestivo, infezioni dell'apparato respiratorio, infezioni dell'apparato urogenitale, infezioni della cute (pelle e tessuti molli), sovrainfezioni batteriche sensibili all'amoxicillina. Validita': medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi. Le compresse divise non utilizzate devono essere usate immediatamente e non conservate. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: Dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.