Gazzetta n. 55 del 7 marzo 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Prolongal» 200 mg/ml Soluzione iniettabile per suini. Estratto decreto n. 16 del 12 febbraio 2014 Medicinale veterinario: "PROLONGAL" 200 mg/ml - soluzione iniettabile per suini. Procedura di Repeat Use n. DE/V/0149/001/E/001. Procedura europea n. DE/V/0149/001/II/001. Titolare A.I.C.: Societa' Serumwerk Bernburg AG con sede in Hallesche Landstr. 105 b - 06406 Bernburg - Germania. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della societa' titolare Serumwerk Bernburg AG con sede in Hallesche Landstr. 105 b - 06406 Bernburg - Germania. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola di cartone con 1 flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104599016; scatola di cartone con 10 flaconi in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104599028; scatola di cartone con 10 flaconi in LDPE da 100 ml - A.I.C. n. 104599042; flacone in LDPE da 100 ml - A.I.C. n. 104599030. Composizione: Ogni ml contiene: Principio attivo: Ioni ferro (III) - 200,0 mg; come Gleptoferrone - 532,6 mg; Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Suino (suinetto). Indicazioni terapeutiche: per la profilassi e il trattamento dell'anemia da carenza di ferro nei suinetti. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: carne e visceri: zero giorni. Regime di dispensazione: Solo per uso veterinario. Da vendersi solo dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.