Gazzetta n. 53 del 5 marzo 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dualmix» 100mg/g + 800000 UI/premiscela per alimenti medicamentosi per suini e polli. Provvedimento n. 63 del 4 febbraio 2014 Specialita' medicinale per uso veterinario «DUALMIX» 100mg/g + 800000 UI/premiscela per alimenti medicamentosi per suini e polli Confezioni: Sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102859016 Titolare A.I.C: VIRBAC S.r.l con sede legale e domicilio fiscale in via Caldera n. 21 - 20125 Milano. C.F. n. 10085331006 Oggetto: Variazione tipo IA - B.II.b.2.b.2: Modifica delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito. sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti: con controllo dei lotti/prove. Variazione tipo IA - A.7: Soppressione dei siti di fabbricazione [anche per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo)] E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'eliminazione del sito di produzione e rilascio lotti: Intervet Productions S.r.l. - Via Nettunense km 20,300 - Aprilia (LT). Si aggiunge, il sito di produzione per tutte le operazioni di produzione e per il rilascio dei lotti di fabbricazione: Unione Commerciale Lombarda S.p.a. - Via G. Di Vittorio, 36 - Brescia. I siti ora autorizzati sono i seguenti: Virbac, 8-10 Rue des Aulnaies, Magny en Vexin (Francia)Unione Commerciale Lombarda S.p.a. - Via G. Di Vittorio, 36 - Brescia. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.