Provvedimento n. 86 del 10 febbraio 2014
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0242/001/IA/001. Medicinale veterinario FLIMABEND 100 mg/g sospensione per l'uso in acqua da bere per polli e suini, per tutte le confezioni: A.I.C. n. 104482. Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA: aggiunta sito rilascio lotti. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta del seguente sito responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str.5, 27472 Cuxhaven - Germania, in aggiunta al sito attualmente autorizzato KrKa, d.d., Novo Mesto - Slovenia. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
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