Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Metotrexato Hospira».


Estratto determinazione V & A/318 del 13 febbraio 2014

Medicinale: METOTREXATO HOSPIRA.
Titolare A.I.C.: Hospira Italia S.R.L. (codice fiscale 02292260599) con sede legale e domicilio fiscale in via Orazio, 20/22, 80122 - Napoli (NA) Italia.
Variazione A.I.C.: Proroga Smaltimento Scorte.
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Metotrexato Hospira» possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso con la determinazione di proroga smaltimento scorte V & A/2103/2013 del 9 dicembre 2013, pubblicata sul S.O. n. 3_nella Gazzetta Ufficiale_n. 8 dell'11 gennaio 2014;
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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