Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2014 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Ariliar».

Estratto determinazione V & A/307 dell'11 febbraio 2014

Titolare A.I.C.: Crinos S.p.a.
Specialita' medicinale: ARILIAR.
Tipologia: Proroga Smaltimento Scorte.
«Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale ARILIAR».
Confezioni e numeri dei A.I.C.:
A.I.C. n. 040200014 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in flacone Hdpe;
A.I.C. n. 040200026 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 90 capsule in flacone Hdpe;
A.I.C. n. 040200038 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister Pa-Al/Pvc/Al;
A.I.C. n. 040200040 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 15 capsule in blister Pa-Al/Pvc/Al;
A.I.C. n. 040200053 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister Pa-Al/Pvc/Al;
A.I.C. n. 040200065 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in blister Pa-Al/Pvc/Al;
A.I.C. n. 040200077 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 60 capsule in blister Pa-Al/Pvc/Al;
A.I.C. n. 040200089 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 90 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al;
A.I.C. n. 040200091 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al;
A.I.C. n. 040200103 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 15 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al;
A.I.C. n. 040200115 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al;
A.I.C. n. 040200127 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al;
A.I.C. n. 040200139 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 60 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al;
A.I.C. n. 040200141 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 90 capsule in blister Pa/Al/Pvc/Al;
A.I.C. n. 040200154 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in flacone Hdpe;
A.I.C. n. 040200166 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 90 capsule in flacone Hdpe.
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 22 febbraio 2014 data di scadenza dei 120 giorni previsti dalla Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/106680 del 14 ottobre 2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 125 del 24 ottobre 2013.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.