Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Esomeprazolo EG». |
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Estratto determinazione V & A/306 dell'11 febbraio 2014
Titolare A.I.C.: EG S.p.a. Specialita' medicinale: ESOMEPRAZOLO EG. Tipologia: Proroga Smaltimento Scorte. «Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale ESOMEPRAZOLO EG». Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 040235018 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in flacone Hdpe; A.I.C. n. 040235020 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in flacone Hdpe; A.I.C. n. 040235032 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti»90 capsule in flacone Hdpe; A.I.C. n. 040235044 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 98 capsule in flacone Hdpe; A.I.C. n. 040235057 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 7 capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al; A.I.C. n. 040235069 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al; A.I.C. n. 040235071- «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 15 capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al; A.I.C. n. 040235083 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al; A.I.C. n. 040235095 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al; A.I.C. n. 040235107 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 50 capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al; A.I.C. n. 040235119 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 56 capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al; A.I.C. n. 040235121- «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 60 capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al; A.I.C. n. 040235133 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 90 capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al; A.I.C. n. 040235145 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 98 capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al; A.I.C. n. 040235158 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 100 capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al; A.I.C. n. 040235160 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 7 capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al; A.I.C. n. 040235172 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al; A.I.C. n. 040235184 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 15 capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al; A.I.C. n. 040235196 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al; A.I.C. n. 040235208 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al; A.I.C. n. 040235210 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 50 capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al; A.I.C. n. 040235222 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 56 capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al; A.I.C. n. 040235234 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 60 capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al; A.I.C. n. 040235246 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 90 capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al; A.I.C. n. 040235259 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 98 capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al; A.I.C. n. 040235261- «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 100 capsule in blister Pa-Al-Pvc/Al; A.I.C. n. 040235273 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in flacone Hdpe; A.I.C. n. 040235285 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 30 capsule in flacone Hdpe; A.I.C. n. 040235297 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 90 capsule in flacone Hdpe; A.I.C. n. 040235309 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 98 capsule in flacone Hdpe. possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 22 febbraio 2014 data di scadenza dei 120 giorni previsti dalla Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/105879 dell'11 ottobre 2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 125 del 24 ottobre 2013. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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