Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Valsartan Mylan Generics Italia».


Estratto determinazione V & A/304 dell'11 febbraio 2014

Specialita' medicinale: VALSARTAN MYLAN GENERICS ITALIA.
Titolare A.I.C.: Mylan SPA.
Tipologia: Proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Valsartan Mylan Generics Italia»:
A.I.C. n. 040225017 - «40 mg capsule» 14 capsule in blister opa/al/pvc;
A.I.C. n. 040225029 - «40 mg capsule» 28 capsule in blister opa/al/pvc;
A.I.C. n. 040225031 - «80 mg capsule» 14 capsule in blister opa/al/pvc;
A.I.C. n. 040225043 - «80 mg capsule» 28 capsule in blister opa/al/pvc;
A.I.C. n. 040225056 - «160 mg capsule» 14 capsule in blister opa/al/pvc;
A.I.C. n. 040225068 - «160 mg capsule» 28 capsule in blister opa/al/pvc, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dall'8 marzo 2014 data di scadenza dei 120 giorni previsti dalla comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V & A/P/110494 del 23 ottobre 2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 131 del 7 novembre 2013.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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