Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Meropur». |
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Estratto determinazione V & A/280 del 5 febbraio 2014
Specialita' medicinale: MEROPUR. Titolare A.I.C.: Ferring SPA. Tipologia: Proroga smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Meropur»: A.I.C. n. 036749012 - «75 Ui Fsh + 75 Ui Lh polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 fiale polvere + 5 fiale solvente; A.I.C. n. 036749024 - «75 Ui Fsh + 75 Ui Lh polvere e solvente per soluzione iniettabile» 10 fiale polvere + 10 fiale solvente; A.I.C. n. 036749036 - «600 Ui polvere e solvente per soluzione iniettabile «1 flaconcino polvere + 1 siringa preriempita 1 ml solvente + ago + 9 tamponi alcool + 9 siringhe monouso; A.I.C. n. 036749048 - «1200 Ui polvere e solvente per soluzione iniettabile «1 flaconcino polvere + 2 siringhe preriempita 1 ml solvente + ago + 18 tamponi alcool + 18 siringhe monouso, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 13 febbraio 2014 data di scadenza dei 120 giorni previsti dalla determinazione V & A/1564 del 24 settembre 2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 242 del 15 ottobre 2013. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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