Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Osipine». |
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Estratto determinazione V & A/278 del 5 febbraio 2014
Specialita' medicinale: OSIPINE. Titolare A.I.C.: Astellas Pharma SPA. Tipologia: proroga smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Osipine»: A.I.C. n. 035145010 - 28 Capsule a rilascio modificato in blister al/al da 10 mg; A.I.C. n. 035145022 - 28 Capsule a rilascio modificato in blister al/al da 20 mg, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 8 febbraio 2014 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla determinazione V & A/1275 del 18 luglio 2013 pubblicato in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 61 del 12 agosto 2013. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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