Estratto determinazione V & A n. 187 del 3 febbraio 2014
Titolare AIC: Hospira S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Via Fosse Ardeatine, 2, 20060 - Liscate - Milano (MI) Italia - Codice fiscale 02181120599 Medicinale: VANCOMICINA HOSPIRA. Variazione AIC: Richiesta prolungamento smaltimento scorte L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «VANCOMICINA HOSPIRA». Relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 032213011 - «500 mg polvere per soluzione orale e per infusione endovenosa» 1 flaconcino AIC n. 032213023 - «1 g polvere per soluzione orale per infusione endovenosa» 1 flaconcino possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determinazione di modifica stampati AIFA/V & A/1524 del 16/09/2013, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 255 del 25 settembre 2013; La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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