Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Vancomicina Hospira».


Estratto determinazione V & A n. 187 del 3 febbraio 2014

Titolare AIC: Hospira S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Via Fosse Ardeatine, 2, 20060 - Liscate - Milano (MI) Italia - Codice fiscale 02181120599
Medicinale: VANCOMICINA HOSPIRA.
Variazione AIC: Richiesta prolungamento smaltimento scorte
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «VANCOMICINA HOSPIRA».
Relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 032213011 - «500 mg polvere per soluzione orale e per infusione endovenosa» 1 flaconcino
AIC n. 032213023 - «1 g polvere per soluzione orale per infusione endovenosa» 1 flaconcino
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determinazione di modifica stampati AIFA/V & A/1524 del 16/09/2013, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 255 del 25 settembre 2013;
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone