Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Decapeptyl». Estratto determinazione V & A n. 149 del 29 ottobre 2013 Titolare AIC: Ipsen S.p.A con sede legale e domicilio fiscale in Via Figino, 16, 20100 - Milano, Codice Fiscale 05619050585. Medicinale: DECAPEPTYL. Variazione AIC: Richiesta prolungamento smaltimento scorte. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «DECAPEPTYL». Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 026999058 - «11,25 mg/2 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente + 1 siringa possono essere dispensati fino alla data di scadenza indicata in etichetta a partire dalla data di scadenza del termine dei 180 giorni concessi precedentemente con determinazione AIFA/V & A/1269 del 18 luglio 2013, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale_n. 188 del 12 agosto 2013. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.