Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Sandoz GMBH». |
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Con la determinazione n. aRM - 21/2014-1771 del 20 gennaio 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta SANDOZ GMBH l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: LEVOFLOXACINA SANDOZ GMBH Confezione: A.I.C. n. 040277016 Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 50 ml Medicinale: LEVOFLOXACINA SANDOZ GMBH Confezione: A.I.C. n. 040277028 Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 50 ml Medicinale: LEVOFLOXACINA SANDOZ GMBH Confezione: A.I.C. n. 040277030 Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 50 ml Medicinale: LEVOFLOXACINA SANDOZ GMBH Confezione: A.I.C. n. 040277042 Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 20 flaconcini in vetro da 50 ml Medicinale: LEVOFLOXACINA SANDOZ GMBH Confezione: A.I.C. n. 040277055 Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 100 ml Medicinale: LEVOFLOXACINA SANDOZ GMBH Confezione: A.I.C. n. 040277067 Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 100 ml Medicinale: LEVOFLOXACINA SANDOZ GMBH Confezione: A.I.C. n. 040277079 Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 100 ml Medicinale: LEVOFLOXACINA SANDOZ GMBH Confezione: A.I.C. n. 040277081 Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 20 flaconcini in vetro da 100 ml Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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