Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Sandoz GMBH».



Con la determinazione n. aRM - 21/2014-1771 del 20 gennaio 2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta SANDOZ GMBH l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: LEVOFLOXACINA SANDOZ GMBH
Confezione: A.I.C. n. 040277016
Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 50 ml
Medicinale: LEVOFLOXACINA SANDOZ GMBH
Confezione: A.I.C. n. 040277028
Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 50 ml
Medicinale: LEVOFLOXACINA SANDOZ GMBH
Confezione: A.I.C. n. 040277030
Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 50 ml
Medicinale: LEVOFLOXACINA SANDOZ GMBH
Confezione: A.I.C. n. 040277042
Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 20 flaconcini in vetro da 50 ml
Medicinale: LEVOFLOXACINA SANDOZ GMBH
Confezione: A.I.C. n. 040277055
Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 100 ml
Medicinale: LEVOFLOXACINA SANDOZ GMBH
Confezione: A.I.C. n. 040277067
Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 100 ml
Medicinale: LEVOFLOXACINA SANDOZ GMBH
Confezione: A.I.C. n. 040277079
Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 100 ml
Medicinale: LEVOFLOXACINA SANDOZ GMBH
Confezione: A.I.C. n. 040277081
Descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 20 flaconcini in vetro da 100 ml
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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